שילוב התרופה אטזוליזומאב (Atezolizumab) עם קרבופלטין ואטופוסיד האריך את ההישרדות במחקר IMpower133, בקרב חולים עם סרטן ריאות מסוג תאים קטנים בשלב מפושט (ES-SCLC - Extensive Stage Small-Cell lung cancer) שטרם טופלו. במחקר MAURIS (שלב (IIIb) האיטלקי, החוקרים ביקשו לספק תוצאות סופיות של מחקר זה ולבחון את היעילות והבטיחות של אטזוליזומאב בשילוב כימותרפיה באותו מצב מחלה, אך באוכלוסיית מטופלים עם קריטריוני הכללה רחבים יותר.

מחקר MAURIS היה מחקר רב-מרכזי, פתוח-תווית (open-label) וחד-זרועי, שבוצע בין השנים 2019 ל-2023 ב-25 מרכזי מחקר באיטליה. בסך הכל גויסו 155 חולים עם ES-SCLC שטרם טופלו.

הטיפול התבסס על אטזוליזומאב במינון 1,200 מיליגרם (מ"ג) יחד עם קרבופלטין ואטופוסיד כל 21 יום, למשך ארבעה עד שישה מחזורים, במהלך שלב האינדוקציה. לאחר מכן, ניתן אטזוליזומאב כל שלושה שבועות בשלב הטיפול האחזקתי (Maintenance). התוצאים שנבחנו במחקר כללו, בין היתר, בטיחות, הישרדות כוללת (OS – Overall Survival) והישרדות ללא התקדמות מחלה (PFS - Progression-Free Survival).

תוצאות המחקר הראו כי חציון ההישרדות הכוללת בסוף המחקר עמד על 10.6 חודשים. שיעורי ההישרדות הכוללת היו 45.5% לאחר שנה, 31.0% לאחר שנה וחצי, 17.1% לאחר שנתיים ו-14.5% לאחר שלוש שנים. חציון ההישרדות ללא התקדמות מחלה (PFS) עמד על 5.5 חודשים.

תופעות לוואי חמורות (AEs - Adverse Events) התרחשו ב-38.3% מהחולים, תופעות לוואי חמורות הקשורות לטיפול התרחשו ב-21.4% מהחולים ותופעות לוואי חדשות הקשורות לטיפול ומתווכות-אימונית התרחשו ב-26.6% מהחולים. בניתוח רב-משתני, נמצא כי תופעות לוואי מתווכות-אימונית בדרגה 3 עד 4 היו קשורות באופן הפוך לתמותה (יחס סיכון ;HR = 0.36, רווח בר-סמך 95% CI:י0.13–0.97).

החוקרים סיכמו כי מחקר זה הראה ממצאים עקביים עם מחקר IMpower133 בנוגע לבטיחות וליעילות של טיפול עם אטזוליזומאב וכימותרפיה בקו טיפול ראשון ב-ES-SCLC. בנוסף, אושרה הישרדות ארוכת טווח של תת קבוצה מבין המטופלים.

מקור:

Morgillo F, Del Signore E, Bria E, de Marinis F, Ciardiello F, Garassino MC, Stefani A, Verderame F, Morabito A, Sbrana A, Tonini G, Gilli M, Berardi R, Taveggia PA, Bearz A, Delmonte A, Migliorino MR, Gridelli C, Fadda GM, Iero M, Ardizzoni A. The Italian Mauris Phase IIIb Trial of Atezolizumab Plus Carboplatin and Etoposide for Patients With Newly Diagnosed Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer: 3-Year End-of-Study Results. Clin Lung Cancer. 2025 Nov;26(7):541-551. doi: 10.1016/j.cllc.2025.07.003. Epub 2025 Jul 9. PMID: 40738833.

הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה