הטיפול השגרתי עבור נבדקים עם סרטן שלפוחית השתן פורץ לשריר המועמדים לטיפול עם ציספלטין הוא כימותרפיה ניאואדג'ובנטית ולאחריה כריתת שלפוחית מלאה. הוספת טיפול אימונותרפי סביב הניתוח עשויה לשפר תוצאי שרידות.
עוד בעניין דומה
במחקר אקראי זה שבוצע עם תווית פתוחה במסגרת מחקר פאזה 3, נבדקים עם סרטן שלפוחית השתן פורץ לשריר המועמדים לטיפול עם ציספלטין הוקצו ביחס של 1:1 לקבלת טיפול ניאואדג'ובנטי עם דורבלומאב וגמציטבין-ציספלטין למשך ארבעה סבבי טיפול בתדירות של אחת לשלושה שבועות ולאחר מכן כריתה מלאה של שלפוחית השתן וטיפול אדג'ובנטי עם דורבלומאב כל ארבעה שבועות למשך שמונה סבבי טיפול (קבוצת דורבלומאב) או קבלת טיפול ניאואדג'ובנטי עם משלב כימותרפי של גמציטבין-ציספלטין ולאחר מכן כריתה מלאה של שלפוחית השתן בלבד (קבוצת ביקורת).
שרידות ללא אירוע הוגדרה כאחד משני תוצאים עיקריים שנבדקו במחקר. התוצאים השניוניים כללו, בין היתר, שרידות כוללת.
במחקר נכללו 533 נבדקים בקבוצת דורבלומאב לעומת 530 נבדקים בקבוצת מקרי הביקורת. תוצאות המחקר הדגימו כי שיעורי שרידות ללא אירוע כעבור 24 חודשים עמדו על 67.8% (רווח בר-סמך של 95%, 63.6-71.7) בקבוצת דורבלומאב לעומת 59.8% (רווח בר-סמך של 95%, 55.4-64) בקבוצת מקרי הביקורת (יחס סיכונים עבור התקדמות, הישנות, אי-ביצוע כריתה מלאה של השלפוחית או תמותה מכל סיבה של 0.68, רווח בר-סמך של 95%, 0.56-0.82; p<0.001, מרובד לפי מבחן לוג-דרגות).
שיעורי השרידות הכוללת המשוערים כעבור 24 חודשים עמדו על 82.2% (רווח בר-סמך של 95%, 78.7-85.2) בקבוצת דורבלומאב לעומת 75.2% (רווח בר-סמך של 95%, 71.3-78.8) בקבוצת מקרי הביקורת (יחס סיכונים עבור תמותה של 0.75, רווח בר-סמך של 95%, 0.59-0.93; p=0.01 לרובד לפי מבחן לוג-דרגות).
תופעות לוואי דרגה 3-4 מקושרות לטיפול אירעו ב-40.6% מהמטופלים בקבוצת דורבלומאב לעומת 40.9% בקבוצת מקרי הביקורת. תופעות לוואי חמורות המקושרות לטיפול שגרמו למוות אירעו ב-0.6% מהנבדקים בשתי הקבוצות באופן שווה. 88% מהנבדקים בקבוצת דורבלומאב עברו כריתה מלאה של שלפוחית השתן, לעומת 83.2% בקבוצת מקרי הביקורת.
מסקנת החוקרים היתה כי טיפול סביב הניתוח עם דורבלומאב בשילוב עם כימותרפיה ניאואדג'ובנטית הביא לשיפור משמעותי בשרידות ללא אירוע ושרידות כוללת של נבדקים עם סרטן שלפוחית השתן, בהשוואה לנבדקים שטופלו עם כימותרפיה ניאואדג'ונבנטית בלבד.
מקור:
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה
תגובות אחרונות