חוקרים ביקשו להעריך את הסיכון לדלקת לא מידבקת (NIU) לאחר חיסון נגד נגיף הקורונה בשנת 2019 בחולים ללא היסטוריה של אובאיטיס (uveitis). לאחרונה פורסמו בכתב העת Ophthalmology, ממצאיו של ניתוח עוקבה אשר כלל מטופלים שנרשמו ברציפות במשך 730 ימים לפני 11 בדצמבר 2020, שקיבלו חיסון נגד נגיף הקורונה בשנת 2019 במהלך תקופת המחקר.
עוד בעניין דומה
קבוצה זו מחוסנת כנגד הנגיף הותאמה לקבוצה היסטורית לא מחוסנת לנגיף שנרשמה בשנים 2018 ו-2019. עיצוב ה-SCCS כלל אנשים מהקבוצה המחוסנת שחוו אירוע NIU במהלך תקופת המחקר. חולים עם היסטוריה של Uveitis לא נכללו.
יחס הסיכונים חושב באמצעות שימוש במודל על שם Cox בתכנון העוקבה המותאם. שיעורי ההיארעות (IRR) המשווים שכיחות אירועי NIU בחולים חשופים לסיכון לאחר חיסון ותקופות בקרה בחולים שאינם חשופים לסיכון חושבו באמצעות מודלים מותנים של רגרסיה של Poisson בתכנון SCCS. המודלים הותאמו לגיל, קבלת חיסונים שלא כללו חיסון נגד נגיף הקורונה לאחרונה, שימוש בקורטיקוסטרואידים או מדכאי מערכת חיסון והיסטוריה של עישון. ניתוחי תת קבוצות נערכו לפי סוג חיסון וקבוצת גיל.
במחקר הוכללו 4,611,378 מטופלים, 2,305,689 בכל קבוצה. יחס הסיכונים המותאם המשווה את שכיחות ה-NIU בקבוצת המחוסנים לנגיף הקורונה והלא מחוסנים היה 0.91 (רווח בר סמך 95%: 0.75-1.10; p=0.33). ניתוח ה-SCCS כלל 686 מטופלים. ה-IRR המשווה את הסיכון ל-NIU לאחר חיסון עם הסיכון במהלך מרווחי הביקורת היה 1.05 (רווח בר סמך 95%: 0.89-1.23; p=0.57). סיכון מוגבר נמצא בתת-הקבוצה של גילאי 5 עד 44 שנים (רווח בר סמך 95%: 1.04-1.87; p=0.024).
תוצאות המחקר מדגימות כי ניתוחי העוקבה וה-SCCS התואמים לא זיהו סיכון מוגבר לאירועי NIU לאחר חיסון נגד נגיף הקורונה בחולים ללא היסטוריה של אובאיטיס, מה שסיפק ביטחון לגבי בטיחות החיסון. סיכון מוגבר בתת הקבוצה הצעירה ביותר במחקר מצביע על תגובה חיסונית מוגברת אצל אנשים צעירים יותר, מה שמצדיק המשך חקירה.
מקור:
תגובות אחרונות