במסגרת מחקר אשר ממצאיו פורסמו לאחרונה בכתב העת American Journal of Ophthalmology ביקשו החוקרים להשוות את השיפור בשדה הראייה (Visual Field – VF) בין 2 זרועות המחקר הטיפולי בגלאוקומה מתקדם (Treatment of Advanced Glaucoma Study – TAGS).
עוד בעניין דומה
מחקר זה מהווה ניתוח פוסט- הוק של נתוני VF ממחקר קליני מבוקר אקראי בעל 2 זרועות ורב-מרכזי. מחקר TAGS כלל סך של 453 חולים עם גלאוקומה מתקדמת עם זווית פתוחה שאובחנה לאחרונה בעין אחת לפחות. המחקר כלל 27 מרכזים בבריטניה. הנבדקים חולקו באופן אקראי לאחת מ-2 קבוצות: קבוצת טרבקולקטומיה (n=227, 211 עיניים) וקבוצת הטיפול התרופתי (n=226, 203 עיניים). המעקב אחר הנבדקים ארך שנתיים עם בדיקות 2 24-2 VF בקו הבסיס, ולאחר 4, 12 ו-24 חודשים. הנתונים נותחו עבור משתתפים עם VF אמין (שיעור חיובי כוזב < 15%) בתחילת המחקר ולפחות ב-2 נקודות זמן נוספות. ההבדל הממוצע בקצב ההתקדמות (rate of progression – RoP) נותח באמצעות מודל בייסיאני היררכי. הזמן של כל עין להתקדמות מקו הבסיס מעבר לחתכים ספציפיים הושווה באמצעות כלים לניתוח השרידות.
תוצאות המחקר הדגימו כי ה-RoP הממוצע עמד על 0.59- דציבל\שנה (רווח בר- סמך 95%: -0.88- -0.31) בזרוע הראשונה של התרופה ו-0.40- דציבל\שנה (רווח בר- סמך 95%: -0.67--0.13) בזרוע הראשונה של הטרבקולקטומיה. ההבדל בין הקבוצות לא היה מובהק סטטיסטית (Bayesian P-value = .353). יותר עיניים התקדמו בזרוע הראשונה של התרופה, אך הבדל זה אף הוא לא היה מובהק סטטיסטית.
מתוצאות מחקר זה עולה כי לאחר מעקב של שנתיים, לא נמצא הבדל סטטיסטי בין טרבקולוטומיה לטיפול תרופתי לטיפול במטופלים עם גלאוקומה מתקדמת עם זווית סגורה.
מקור:
תגובות אחרונות