מחקר ה-CHOICE-1 הינו מחקר אשר בחן את היעילות והבטיחת של טוריפלימאב (Toripalimab) בשילוב עם כימותרפיה כטיפול קו ראשון בחולים עם NSCLC מתקדם. במחקר השתתפו 465 חולים נאיביים לטיפול עם NSCLC מתקדם ללא מוטציות EGFR/ALK. המשתתפים חולקו באופן אקראי ביחס של 2:1 לקבל טוריפלימאב או אינבו פעם בשלושה שבועות יחד עם 4-6 סבבי כימותרפיה ולאחר מכן לקבל טיפול אחזקה עם טוריפלימאב או אינבו כל שלושה שבועות יחד עם טיפול הבחירה המקובל כיום. התוצא העיקרי שנבדק היה שרידות ללא התקדמות מחלה אשר הוערכה על ידי קריטריוני RECIST1.1. תוצאים משניים כללו שרידות כוללת ובטיחות.
עוד בעניין דומה
תוצאות המחקר הדגימו כי השרידות החציונית ללא התקדמות מחלה הייתה ארוכה באופן מובהק בקבוצת הטוריפלימאב לעומת קבוצת האינבו ועמדה על 8.4 חודשים לעומת 5.6 חודשים (יחס סיכונים, 0.49; רווח בר-סמך 95%: 0.39-0.61; p<0.0001). באנליזת ביניים של שרידות כוללת, הודגם כי בקבוצת הטוריפלימאב השרידות הכוללת החציונית ארוכה באופן מובהק מאשר בקבוצת האינבו (שרידות כוללת לא הושגה לעומת 17.1 חודשים). ההיארעות של תופעות לוואי מדרגה שלוש ומעלה הייתה דומה בשתי הקבוצות. ההשפעה של הטיפול עם טוריפלימאב נצפתה ללא תלות בסטטוס PD-L1. בנוסף, נמצא כי בחולים עם נטל מוטציות גבוהות אשר קיבלו טוריפלימאב השרידות ללא התקדמות מחלה ארוכה מאשר בחולים עם נטל מוטציות נמוך (13.1 חודשים לעומת 5.5 חודשים). בחולים עם מוטציות במסלול איתות ה-focal adhesion-PI3K-Akt הושגו שרידות ללא התקדמות מחלה ושרידות כוללת ארוכות במיוחד בקבוצת הטוריפלימאב לעומת קבוצת האינבו.
תוצאות המחקר הדגימו כי טוריפלימאב יחד עם כימותרפיה משפרות שרידות ללא התקדמות מחלה ושרידות בחולי NSCLC נאיביים לטיפול. אנליזת תת-קבוצות הדגימה כי החולים שיהנו במיוחד מהטיפול הם אלו הם גידולים לא-קשקשיים.
מקור:
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה
תגובות אחרונות