מחקר ISCHEMIAי(International Study of Comprehensive Health Effectiveness with Medical Invasive Approaches) השווה בין ניהול פולשני אל מול ניהול שמרני של מטופלים עם מחלה כלילית כרונית ואיסכמיה בינונית עד חמורה. תוצאות המחקר לא הדגימו הבדלים מובהקים עבור רוב התוצאים במהלך תקופת מעקב חציונית של 3.2 שנים. כעת ממשיכים את מעקב התמותה.
עוד בעניין דומה
משתתפים במחקר ISCHEMIA הוקצו אקראית לניהול ראשוני בשיטה פולשנית נוספת לטיפול התרופתי בהתאם להתוויות או לניהול ראשוני שמרני. במחקר נכללו מטופלים עם איסכמיה בינונית או חמורה עם מקטע פליטה של 35% ומעלה וללא אירועים לבביים לאחרונה. מטופלים עם כאבים בחזה לא נשלטים לא נכללו במחקר. מעקב נרחב הכולל מצב חיוני בוצע לפי אתר או בעזרת אינקדס תמותה. המידע שנאסף עד דצמבר 2021 מוכלל בתוצאות הביניים המוצגות במאמר זה.
החוקרים בחנו תמותה מכל סיבה, מסיבות קרדיווסקולריות ומסיבות שאינן קרדיווסקולריות לפי שיטה אקראית מבין הבאות: אומדן לא פרמטרי לשכיחות מצטברת, מודל רגרסיה על שם COX ושיטות בייסיאניות. סיבות מוות שאינן ידועות סווגו כמקרי תמותה עקב מחלה קרדיווסקולרית, כפי המתואר בפרוטוקול המחקר.
מאפייני הבסיס של 5,179 משתתפים במחקר ISCHEMIA המקורי כללו: גיל חציוני של 65 שנים, 23% נשים, 16% נבדקים ממוצא היספני, 4% ממוצא אתני שחור, 42% עם סוכרת ברקע ומקטע פליטה חציוני של 60%.
תוצאות המחקר הדגימו כי 557 נבדקים נפטרו במהלך תקופת מעקב חציונית של 5.7 שנים, כאשר 268 מהם התרחשו במהלך תקופת המעקב הממושך. מתוכם 343 מקרים היו מסיבות קרדיווסקולריות, 192 מסיבות שאינן קרדיווסקולריות ו-22 מקרי תמותה ללא סיווג.
לא נמצא הבדל בתמותה מכל סיבה בין קבוצות המחקר (שיעורי תמותה על פני 7 שנים: 12.7% בקבוצת הניהול הפולשני לעומת 13.4% בקבוצת הניהול השמרני; יחס סיכונים מתוקנן של 1, רווח בר-סמך של 0.85-1.18).
נצפתה ירידה בשיעורי תמותה מסיבות קרדיווסקולריות על פני שבע שנות מעקב עבור קבוצת הטיפול הפולשני (6.4% לעומת 8.6%, יחס סיכונים מתוקנן של 0.78, רווח בר-סמך של 95%, 0.63-0.96), אבל עלייה בשיעורי תמותה מסיבות שאינן קרדיווסקולריות, באותה מסגרת זמן (5.6% לעומת 4.4%; יחס סיכונים מתוקנן של 95%, 1.44, רווח בר-סמך של 95%, 1.08-1.91), בהשוואה לקבוצת הטיפול השמרני. לא נצפתה שונות בהשפעה של הטיפול בתוך תת הקבוצות המסווגות, כולל עבור מטופלים עם מחלה כלילית רב כלית.
מסקנת החוקרים היתה כי לא נצפה הבדל בשיעורי התמותה הכוללים בין קבוצת הטיפול השמרני לעומת קבוצת הטיפול הפולשני. לעומת זאת, נצפתה ירידה בשיעורי התמותה מסיבות קרדיווסקולרית ועלייה בשיעורי התמותה מסיבות שאינן קרדיווסקולריות בקבוצת הטיפול הפולשני הראשוני במהלך תקופת מעקב חציונית של 5.7 שנים.
מקור:
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה
תגובות אחרונות