שימוש באמפגליפלוזין משפר תוצאים של נבדקים עם סוכרת ואי ספיקת לב עם מקטע פליטה שמור. עם זאת, טרם ידוע האם השפעות אלו שמורות גם בנבדקים ללא סוכרת.

מטופלים עם אי ספיקת לב בדרגות II עד IV ומקטע פליטה של חדר שמאל של 40% ומעלה הוקצו אקראית לקבלת אמפגליפלוזין במינון של 10 מ"ג או אינבו, נוסף על הטיפול התרופתי השגרתי. במחקר זה השוו בין ההשפעות של אמפגליפלוזין על אי ספיקת לב בנבדקים עם וללא סוכרת.

מתוך 5,988 נבדקים שגויסו למחקר, 2,938 (49%) היו חולים בסוכרת. הסיכון להשגת תוצא עיקרי (תזמון האשפוז הראשון עקב אי ספיקת לב או מוות מגורמים קרדיווסקולריים), מספר אשפוזים עקב אי ספיקת לב והפחתה בקצב הסינון הגלומרולרי המשוער היו גבוהים יותר בנבדקים עם סוכרת.

תוצאות המחקר הדגימו כי אמפגליפלוזין הפחית את שיעור הנבדקים שהשיגו את התוצא העיקרי, ללא תלות במצב הסוכרת של הנבדקים (יחס סיכונים של 0.79; רווח בר-סמך של 95%, 0.67-0.94 עבור נבדקים עם סוכרת לעומת יחס סיכונים של 0.78; רווח בר-סמך של 95%, 0.64-0.95 בנבדקים ללא סוכרת; p_interaction=0.92).

כמו כן נמצא כי טיפול עם אמפגליפלוזין הפחית את מספר האשפוזים עקב אי ספיקת לב בנבדקים עם וללא סוכרת. בנוסף הודגם כי לאמפגליפלוזין, בטיפול עם סמיות כפולה, השפעה מטיבה על ההפחתה בקצב הסינון הגלומרולרי המשוער עבור נבדקים עם וללא סוכרת, עם השפעה משמעותית יותר בנבדקים עם סוכרת (1.77 בנבדקים עם סוכרת לעומת 0.98 מ"ל/דקה/1.73מ² בנבדקים ללא סוכרת; p_interaction=0.01).

עבור שלושת התוצאים הנזכרים, ההשפעה של אמפגליפלוזין לא הייתה שונה בין נבדקים עם קדם-סוכרת או נבדקים נורמוגליקמיים (33% ו-18% מאוכלוסיית הנבדקים, בהתאמה).

כאשר המוגלובין מסוכרר (Hemoglobin A1c - HbA1c) נבחן כמשתנה רציף, רמות HbA1c בבסיס לא שינו את ההשפעות של אמפגליפלוזין על התוצא העיקרי (p_interaction=0.26). לא נצפתה עלייה בסיכון לאירועי היפוגליקמיה באף קבוצה, בהשוואה לקבוצת האינבו.

מסקנת החוקרים היתה כי עבור נבדקים עם אי ספיקת לב עם מקטע פליטה שמור שגויסו למחקר EMPEROR-Preservedי(Empagliflozin Outcome Trial in Patients With Chronic Heart Failure With Preserved Ejection Fraction), טיפול עם אמפגליפלוזין הפחית באופן משמעותי את הסיכון לתוצאים המקושרים לאי ספיקת לב, ללא תלות במצב הסוכרת בבסיס.

מקור:

Gerasimos Filippatos, et al. (2022) “Empagliflozin for Heart Failure With Preserved Left Ventricular Ejection Fraction With and Without Diabetes.” Circulation, August 2022. Vol. 146, Issue 9, p. 676-686. doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.122.059785

הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה