המחקר כלל 866 חולים אשר עברו ניתוח כריתת גידול לבלב אדנוקרצינומה וטופלו אדג'ובנטית באחת משתי זרועות טיפול:
- gemcitabine + nab-paclitaxel
- gemcitabine
הטיפול ניתן במתכונת של days 1, 8, 15 Q 28-day, שישה קורסים.
מטרת המחקר הראשונית היתה DFS, ומטרות נוספות היו OS ובטיחות.
תוצאות:
בזרוע התשלובת סיימו את הטיפול המתוכנן 287 מטופלים, לעומת 310 שסיימו בזרוע gemcitabine.
במעקב חציוני של 38.5 חודשים חציון DFS היה 19.4 חודשים בזרוע התשלובת לעומת 18.8 חודשים בזרוע gemcitabine HR 0.88 P=0.18. לעומת זאת חציון DFS כפי שהוערך ע"י הרופאים החוקרים עמד על 16.6 מול 13.7 חודשים בהתאמה HR 0.82 P=0.02
חציון הישרדות היה 40.5 בזרוע התשלובת מול 36.2 חודשים זרוע gemcitabine HR 0.82 P=0.045
במעקב של 5 שנים חציון ההישרדות היה 41.8 לעומת 37.7 בהתאמה HR 0.8 P=0.0091.
במבחינת בטיחות – תופעות לוואי דרגה 3 נצפו ב-86% מהמטופלים בתשלובת לעומת 68% ב-gemcitabine. שני חולים נפטרו עקב תופעות לוואי בכל אחת מזרועות המחקר.
מסקנת החוקרים – מטרת המחקר הראשית (DFS) לא הושגה למרות נתונים מעודדים שהתקבלו לגבי הישרדות חציונית שנצפתה עם מתן טיפול אדג'ובנטי בתשלובת nab-paclitaxel + gemcitabine.
מקור:
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה
תגובות אחרונות