במחקר מבוקר אקראיות שממצאיו פורסמו בכתב העת Ophthalmology, מטרת החוקרים היתה להציג את תוצאות המחקר HORIZON לאחר חמש שנים, אשר השווה בין ניתוח קטרקט (CS) משולב עם הנחת תומכן זעיר תוך תעלתי, לעומת CS בלבד.

החוקרים ערכו מחקר פרוספקטיבי ורב-מרכזי, אשר במסגרתו נאספו מטופלים עם קטרקט וגלאוקומה ראשונית פתוחת זווית. משתתפי המחקר טופלו עם תרופה אחת לכל הפחות לגלאוקומה, לא עברו ניתוחי חתך לגלאוקומה (incisional glaucoma surgery), ונמדד אצלם לחץ תוך עיני יומי שטוף (washed-out) (DIOP) של 22 עד 34 מילימטר כספית.

נעשתה חלוקה אקראית של העיניים, 2:1, להנחת Hydrus Microstentי(HMS; Ivantis, Inc), או ללא הנחה של תומכן, לאחר ניתוח CS שעבר בהצלחה. תוצאי המחקר העיקריים שנבדקו היו לחץ תוך עיני (IOP), שימוש בתרופות לגלאוקומה, ניתוחי גלאוקומה חוזרים, חדות הראייה, שדה הראייה, תופעות לוואי הקשורות לניתוח וספירת תאי האנדותל בקרנית.

במסגרת ההקצאה האקראית 369 עיניים הוקצו לקבלת טיפול עם HMS ו-187 עיניים הוקצו ל-CS בלבד. נעשתה התאמה של קבוצות המחקר עבור ערך ה-IOP לפני הניתוח, שימוש בתרופות, DIOP שטוף וחומרת הגלאוקומה.

בקרב 80% מהמטופלים בוצע מעקב מלא, אשר ארך חמש שנים. לאחר תקופת המעקב, בקבוצת ה-HMS נמצא שיעור גבוה יותר של עיניים עם IOP בערך של 18 מילימטר כספית לכל היותר וללא טיפול תרופתי, לעומת קבוצת ה-CS (49.5% לעומת 33.8%; P = 0.003). כמו כן, נמצאה גם סבירות גבוהה יותר להפחתה של 20% או יותר מערך ה-IOP, ללא תרופות, לעומת קבוצת ה-CS (54.2% לעומת 32.8%; P <0.001).

מספר התרופות לגלאוקומה היה 0.5 ± 0.9 בקבוצת ה-HMS ו-0.9 ± 0.9 בקבוצת ה-CSי(P < 0.001) ו-6% מהעיניים בקבוצת ה-HMS היו ללא תרופות, לעומת 46% בקבוצת ה-CSי(P < 0.001). הסיכון המצטבר לניתוח חתך לגלאוקומה היה נמוך יותר בקבוצת ה-HMS (2.4% לעומת 6.2%; P = 0.027, מבחן לוג הדרגות). בתקופה של שלושה עד ל-60 חודשים לאחר ההליך לא נמצאו הבדלים קליניים או מובהקים סטטיסטית מבחינת שיעור אובדן תאי האנדותל בין שתי הקבוצות (P=0.261).

לסיכום, הוספת תומכן זעיר לתעלת שלם בשילוב עם ניתוח לקטרקט נמצאה כהליך בטוח ויעיל. בהשוואה למטופלים שעברו ניתוח קטרקט בלבד, הליך הנחת התומכן הוביל להפחתה של הלחץ התוך עיני ושל השימוש בתרופות וכן הפחית את הצורך בניתוחי חתך לפילטרציה (incisional glaucoma filtration surgery) למשך תקופה של עד חמש שנים. נוכחות ארוכת טווח של התומכן לא השפיעה לרעה על אנדותל הקרנית.

מקור:

Ahmed, I., De Francesco, T., Rhee, D., McCabe, C., Flowers, B., Gazzard, G., Samuelson, T. W., Singh, K., & HORIZON Investigators (2022). Long-term Outcomes from the HORIZON Randomized Trial for a Schlemm's Canal Microstent in Combination Cataract and Glaucoma Surgery. Ophthalmology, 129(7), 742–751.

הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה