סרטן תאי קשקש 04.08.2022

תוצאות טיפול בפמברוליזומאב לסרטן תאי קשקש של הראש והצוואר

פמברוליזומאב, עם או ללא כימותרפיה, נמצא יעיל יותר במטופלים עם סרטן חוזר או גרורתי מסוג תאי קשקש של הראש והצוואר עם עלייה בביטוי של PD-L1

כימותרפיה (צילום: אילוסטרציה)

מחקר פאזה 3 בשם KEYNOTE-048 בחן את השימוש עם פמברוליזומאב עבור סרטן חוזר או גרורתי (Recurrent or Metastatic - R/M) של תאי קשקש בראש ובצוואר (Head and Neck Squamous Cell Carcinoma - HNSCC).

במסגרת המחקר נקבעו מספר מועדים לביצוע ניתוח יעילות באוכלוסיית המחקר כולה ובמטופלים עם ציון CPS (Combined Positive Score) של PD-L1י(programmed death ligand 1) אחד ומעלה ו-20 ומעלה. על מנת לאפיין עוד את הערך המנבא של ביטוי של PD-L1 על תוצאים, החוקרים ביצעו ניתוח יעילות בקבוצות בהם PD-L1 CPS היה קטן מ-1 ובין 1-19.

במחקר נכללו מטופלים עם R/M HNSCC שלא טופל באופן סיסטמי עבור המחלה הגרורתית/ חוזרת הוקצו אקראית ביחס של 1:1:1 לקבלת פמברוליזומאב, פמברוליזומאב וכימותרפיה או סטוקסימאב וכימותרפיה. כמו כן, בוצע ניתוח יעילות post-hoc של קבוצות הנבדקים עם ציון PD-L1 CPS<1 ו-CPS של 1-19.

מתוך 882 נבדקים שגויסו למחקר, ל-128 היה PD-L1 CPS של פחות מ-1, ו-373 עם CPS 1-19. תוצאות המחקר הדגימו כי עבור מטופלים עם PD-L1 CPS מתחת ל-1 בקבוצת פמברוליזומאב משך השרידות הכוללת החציונית עמדה על 7.9 חודשים לעומת 11.3 בקבוצת הטיפול עם סטוקסימאב וכימותרפיה (יחס סיכונים של 1.51, רווח בר-סמך של 95%, 0.96-2.37).

לעומת זאת בקבוצת המטופלים עם CPS 1-19, משך השרידות עבור אותם נבדקים עמד על 10.8 ו-10.1 חודשים, בהתאמה (יחס סיכונים של 0.86, רווח בר-סמך של 95%, 0.66-1.12).

בהשוואה בין פמברוליזומאב וכימותרפיה לבין סטוקסימאה וכימותרפיה משך השרידות הכוללת החציונית עמדה על 11.3 חודשים לעומת 10.7 חודשים בקבוצת PD-L1 CPS מתחת ל-1 (יחס סיכונים של 1.21, רווח בר-סמך של 95%, 0.76-1.94) ו-12.7 חודשים לעומת 9.9 חודשים בקבוצת CPS 1-19 (יחס סיכונים של 0.71, רווח בר-סמך של 95%, 0.54-0.94).

מסקנת החוקרים היתה כי יש עלייה ביעילות הטיפול עם פמברוליזומאב או פמברוליזומאב וכימותרפיה בקבוצות עם יותר ביטוי של PD-L1. קבוצת PD-L1 CPS מתחת ל-1 היתה מוגבלת בשל מיעוט נבדקים. התוצאות מקבוצת PD-L1 CPS בטווחים שבין 1-19 תמכו בממצאים קודמים שהראו תועלת הטיפולית עם פמברוליזומאב או פמברוליזומאב וכימותרפיה במטופלים עם גידולים של PD-L1 CPS מעל 1. למרות שביטוי PD-L1 הינו אינפורמטיבי, ישנו צורך במציאת סמנים ביולוגיים מנבאים עבור HNSCC עם ביטוי מופחת של PD-L1.

מקור:

Barbara Burtness, et al. (2022) “Pembrolizumab Alone or With Chemotherapy for Recurrent/Metastatic Head and Neck Squamous Cell Carcinoma in KEYNOTE-048: Subgroup Analysis by Programmed Death Ligand-1 Combined Positive Score.” Journal of Clinical Oncology, July 2022. Vol. 40, Issue 21, p. 2321-2332. DOI: 10.1200/JCO.21.02198

נושאים קשורים:  סרטן תאי קשקש של הראש והצוואר,  PD-L1,  כימותרפיה,  פמברלוזומאב,  מחקרים
מאמרים נוספים שיעניינו אותך
תגובות
 
האחריות הבלעדית לתוכנן של תגובות שיפורסמו על ידי משתמשי האתר, תחול על המפרסם ועליו בלבד. על המגיבים להימנע מלכלול בתגובות תוכן פוגעני או כל תוכן אחר, שיש בו משום פגיעה או הפרת זכויות של גורם כלשהו