סרטן ריאה 03.08.2022

תוצאי טיפול באדגרסיב לסרטן ריאה עם מוטציה ב-KRASG12C

במחקר נמצא: אדגרסיב הינו טיפול יעיל עם פרופיל בטיחות מספק עבור חולי סרטן ריאה מסוג non-small-cell עם מוטציה ב-KRASG12C שלא הגיבו לטיפול קודם עם כימותרפיה ואימונותרפיה

תאי סרטן ריאה (צילום: אילוסטרציה)
תאי סרטן ריאה (צילום: אילוסטרציה)

אדגרסיב הוא מעכב KRASG12C אשר נקשר באופן סלקטיבי ובלתי הפיך ל-KRASG12C ומנטרל לחלוטין את פעילותו. אדגרסיב הדגים פעילות קלינית ופרופיל תופעות לוואי מספק בפאזה 1-1b של מחקר פאזה 1-2 בשם KRYSTAL-1.

במחקר פאזה 2 זה החוקרים העריכו את הטיפול עם אדגרסיב (במינון של 600 מ"ג במתן פומי, פעמיים ביום) עבור מטופלים עם סרטן ריאה (Lung Cancer) מסוג non-small-cell (NSCLC) עם מוטציה מסוג KRASG12C אשר טופלו בעבר עם כימותרפיה מבוססת פלטינום ו-anti-PD-1 או anti-PD-L1.

התוצא העיקרי שנבדק היה תגובה אובייקטיבית לטיפול, שהוערכה באופן בלתי תלוי על ידי מעריך סמוי למחקר. תוצאים שניוניים כללו משך התגובה, שרידות ללא התקדמות, שרידות כוללת ובטיחות.

נכון לתאריך 15 באוקטובר 2021, 116 נבדקים עם NSCLC עם מוטציה ב-KRASG12C טופלו במסגרת המחקר. משך המעקב החציוני אחר הנבדקים עמד על 12.9 חודשים, 98.3% מהם טופלו בעבר עם כימותרפיה וגם עם אימונותרפיה.

תוצאות המחקר עלה כי 48 מתוך 112 נבדקים (42.9%) עם מחלה מדידה הדגימו תגובה אובייקטיבית לטיפול. משך התגובה החציוני עמד על 8.5 חודשים (רווח בר-סמך של 95%, 6.2-13.8) ומשך שרידות ללא התקדמות עמד על 6.5 חודשים (רווח בר-סמך של 95%, 4.7-8.4).

נכון לתאריך 15 בינואר 2022, בתוך משך מעקב חציוני של 15.6 חודשים, משך השרידות הכוללת החציונית עמדה על 12.6 חודשים (רווח בר-סמך של 95%, 9.2-19.2). מבין 33 הנבדקים עם גרורות יציבות במערכת העצבים המרכזית שטופלו בעבר, שיעור התגובה התוך גולגולתית האובייקטיבית לטיפול עמד על 33.3% (רווח בר-סמך של 95%, 18-51.8).

תופעות לוואי מקושרות לטיפול אירעו עבור 97.4% מהמטופלים; 52.6% חוו תופעות לוואי בדרגה 1-2, 44.8% חוו תופעות בדרגה 3 ומעלה (מהם שניים חוו תופעות בדרגה 5). 6.9% מהמטופלים נזקקו להפסיק את הטיפול עקב תופעות הלוואי.

מסקנת החוקרים היתה כי עבור מטופלים עם NSCLC עם מוטציה ב-KRASG12C שטופל בעבר, טיפול עם אדגרסיב הדגים יעילות ללא סמני בטיחות חדשים.

מקור:

Pasi A. Jänne, et al. (2022) “Adagrasib in Non–Small-Cell Lung Cancer Harboring a KRASG12C Mutation.” The New England Journal of Medicine, July 2022. Vol. 387, Issue 2, p.120-131. DOI: 10.1056/NEJMoa2204619

נושאים קשורים:  אונקולוגיה,  סרטן ריאה מסוג non-small-cell,  מוטציה מסוג KRASG12C,  אדגרסיב,  תופעות לוואי,  יעילות,  שרידות,  מחקרים
תגובות
 
האחריות הבלעדית לתוכנן של תגובות שיפורסמו על ידי משתמשי האתר, תחול על המפרסם ועליו בלבד. על המגיבים להימנע מלכלול בתגובות תוכן פוגעני או כל תוכן אחר, שיש בו משום פגיעה או הפרת זכויות של גורם כלשהו